La Disposición Nº 2891/26, publicada en el Boletín Oficial en mayo de este año, establece una serie de actualizaciones en relación a los envases de especialidades medicinales a partir de las cuales se incorpora el uso obligatorio de códigos bidimensionales (QR o Data Matrix) para que los profesionales de la salud y los pacientes puedan acceder al prospecto correspondiente.

¿Qué beneficios ofrece este sistema?

Acceso a información actualizada: los códigos permiten consultar el prospecto vigente aprobado por ANMAT, permitiendo el acceso a la información actualizada en tiempo real.

Más herramientas para los pacientes: la tecnología digital facilita el acceso a la información en formatos más accesibles, como el uso de lenguajes claros, la posibilidad de agrandar los tamaños de letra y la incorporación de recursos de audio que favorezcan la comprensión de las indicaciones.

Información para los profesionales de la salud: el sistema también permite acceder a información específica destinada a los profesionales sobre el uso adecuado de los medicamentos.
Mayor trazabilidad y capacidad de fiscalización: la incorporación de estándares internacionales de identificación permite fortalecer las herramientas de control sanitario.

Es importante aclarar que el marco regulatorio vigente prevé que el prospecto en papel pueda coexistir con el formato digital.

¿Cómo se accede a la información?

El usuario puede escanear el código QR o Data Matrix del envase con un celular o dispositivo para acceder a la información digital. El código dirige automáticamente al prospecto vigente aprobado por ANMAT con la información correspondiente.

Esta normativa establece también que los titulares de registros de medicamentos deben garantizar el acceso a la información actualizada, asegurando que los códigos funcionen correctamente y que los contenidos allí presentes se encuentren actualizados.

Con esta actualización, ANMAT continúa avanzando en la modernización de los procesos regulatorios y en la incorporación de herramientas que contribuyan a mejorar el acceso a la información sanitaria actualizada, fortalecer la vigilancia y promover el uso seguro de los medicamentos.